In einer kleinen Phase-II-Studie an der Universität von Alberta, Kanada, wurde herausgefunden, dass die Anwendung eines experimentelle Wirkstoffes, genannt MBP8298, das Fortschreiten der Erkrankung bei einigen Patienten mit progredienter MS aufhalten konnte. Dies war aber nur dann der Fall, wenn die Patienten auch eine ganz bestimmte Variation in den Genen aufwiesen, die für die Immunantwort zuständig sind.

Die Ergebnisse wurden am 13. Juni in der online-Version des „European Journal of Neurology“ (Autoren: Dr. Kenneth Warren und Ingrid Katz, University of Alberta) veröffentlicht.

MBP8298 ist ein synthetisches Peptid (eine Verbindung aus Aminosäuren), das in seinem Aufbau teilweise dem körpereigenen basischen Myelinprotein (engl. Myelin basic protein; MBP) entspricht. Es ist Bestandteil der Myelinhülle der Nervenfasern und es wird vermutet, dass dieses Protein eine Zielscheibe für das Immunsystem bei MS darstellt. Mit der Anwendung von MBP8298 hoffen die Forscher, die Immuntoleranz dieser wichtigen Myelinkomponente zu verbessern.

Insgesamt 32 Patienten mit primär oder sekundär chronischer MS waren in die kleine Doppelblindstudie einbezogen. Sie erhielten entweder den Wirkstoff oder ein Placebo intravenös (per Infusion) alle 6 Monate über eine Gesamtdauer von zwei Jahren. Die Studienteilnehmer hatten einen EDSS-Wert von 3,0 (ohne Hilfen gehfähig) bis 7,5 (wenige Schritte möglich; für Mobilität wird ein Rollstuhl benötigt). Das Ergebnis insgesamt war enttäuschend, da kein signifikanter Unterschied hinsichtlich Krankheitsprogression zwischen den Placebo- und Wirkstoffgruppen festgestellt werden konnte.

Jedoch in einer Untergruppe, bei der eine Analyse der für die Immunantwort verantwortlichen Gene vorgenommen worden war fand sich ein signifikanter Nutzen der Verabreichung von MBP8298. Es handelte sich um Patienten mit einer speziellen Genvariante (HLA-DR2/DR4 Haplotyp). Diese Genvariante liegt bei 50-70% der MS-Erkrankten vor im Vergleich zu 20-30% bei der Gesamtbevölkerung – ist also bei MS-Patienten relativ häufig.

Keiner der Patienten dieser Untergruppe, der den Wirkstoff erhalten hatte, zeigte innerhalb von 24 Monaten eine Krankheitsprogression - wohingegen bei der Hälfte der Placebogruppe eine weitere Verschlechterung zu verzeichnen war. Nach fünf Jahren einer auf die Studie folgenden offenen Verlaufsbeobachtung (hierbei wissen sowohl Patienten als auch Ärzte, wer den Wirkstoff während der Studie erhalten hatte) konnte gezeigt werden, dass in der Wirkstoffgruppe eine Verschlechterung (gemessen mittels EDSS) erst nach durchschnittlich 78 Monaten auftrat; bei der Placebogruppe bereits nach durchschnittlich 18 Monaten.

Die Anwendung von MBP8289 erwies sich als sicher; die häufigsten Nebenwirkungen beschränkten sich auf eine Rötung und ein Brennen an der Injektionsstelle.

„Obwohl dies Ergebnisse aus einer Phase-II-Studie sind die in der nun folgenden Phase-III-Studie bestätigt werden müssen, machen sie doch Hoffnung“, so Prof. Mark Freedman von der Universität in Ottawa. Dieses insbesondere deshalb, da es derzeit immer noch keine befriedigenden Behandlungsmethoden für progrediente MS-Verläufe gibt, betonte er.

Eine größere klinische Studie der Phasen II und III hinsichtlich der Anwendung von MBP8298 beginnt zurzeit in Kanada, Großbritannien, Dänemark und Schweden.


Quelle:
Medical Update Memo
Kanadische MS-Gesellschaft
Vom 14. Juni 2006


Redaktion:
DMSG, Bundesverband e.V.
21. Juni 2006