Das Ziel der Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit und der Unbedenklichkeit der Prüfsubstanz Teriflunomid in Hinblick auf die Häufigkeit der Entwicklung einer gesicherten MS. Weiterhin werden die Auswirkungen auf die Schubrate, das Voranschreiten der Behinderung, die Anzahl der aktiven MS-Herde sowie die Gesamtlast an Läsionen im Gehirn bestimmt.

Über einen Zeitraum von 108 Wochen wird Teriflunomid einmal täglich in Tablettenform verabreicht. Der Wirkstoff wird in 2 unterschiedlichen Dosierungen im Vergleich zu Placebo, einer wirkstofffreien Tablette, geprüft. In dieser Zeit sind regelmäßige Besuche im Studienzentrum für verschiedene Untersuchungen erforderlich. Nach Abschluss der Studie besteht die Möglichkeit, an einer Langzeitstudie teilzunehmen.

Teriflunomid entfaltet seine Wirkung über eine Hemmung aktivierter Immunzellen, die die Entzündung verursachen, welche zu einer Zerstörung der Myelinscheide der Nervenzellen im Gehirn und Rückenmark führt. In einer Phase II-Studie ergab sich bei Einsatz zwei verschiedener Dosierungen eine signifikant geringere Zahl aktiver Herde im MRT und eine langsamere Zunahme der Behinderung in der Hochdosisgruppe im Vergleich zu Placebo bei insgesamt guter Verträglichkeit. Aktuell wird weltweit eine placebokontrollierte Phase III-Studie durchgeführt.

Der Zeitraum von Beginn dieses ersten klinischen Ereignisses bis zum Studieneinschluss darf 60 Tage nicht überschreiten.

An der Studie interessierte Patienten wenden sich bitte an eines der folgenden Studienzentren:

In Deutschland nehmen folgende Prüfzentren an der Studie teil:

Krankenhaus Hohe Warte Bayreuth
Neurologische Klinik incl. Stroke Unit
Hohe Warte 8
95445 Bayreuth
Prof. Dr. Patrick Oschmann
Tel.: 0049 (921) 400-4602
www.hohe-warte-bayreuth.de  
E-Mail: neurologie@klinikum-bayreuth.de  

Universitätsklinikum Münster
Klinik und Poliklinik für Neurologie
Albert-Schweitzer-Straße 33
48149 Münster
Dr. Martin Marziniak
Ansprechpartnerin: Annette Schröer
Tel.: 0049 (251) 83-48178
www.neurolog.uni-muenster.de
E-Mail: marzinia@uni-muenster.de  

Universitätsklinikum Essen
Neurologische Klinik
Hufelandstraße 55
45147 Essen
Prof. Dr. Hans-Christoph Diener
Tel.: 0049 (201) 723-2460
www.uni-essen.de/neurologie  
E-Mail: hans.diener@uni-duisburg-essen.de  

Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
Neurologische Klinik
Bremserstraße 79
67063 Ludwigshafen
Dr. Jörg von Schrader
Tel.: 0049 (621) 503-4207
www.klilu.de/deutsch/medizin-pflege/kliniken/neurologische-klinik/patienteninformation
E-Mail: schradej@klilu.de  

Neurologische Praxis
Voxstraße 1
10785 Berlin
Prof. Dr. Klaus Jendroska
Tel.: 0049 (30) 2529 3612
E-Mail: Klaus.jendroska@telemed.de  

Deutsche Klinik für Diagnostik
Fachbereich Neurologie
Aukammallee 33
65191 Wiesbaden
Dr. Eckart Lensch
Ansprechpartnerin: Margot Mayo (study nurse)
Tel.: 0049 (611) 577 431
www.rhoen-klinikum-ag.com/rka/cms/dkd/deu/Neurologie.html
E-Mail: Margot.Mayo@dkd-wiesbaden.de  

Gemeinschaftspraxis für Neurologie, Psychiatrie und Psychotherapie
Albert-Schweitzer-Straße 8
64711 Erbach
Dr. Gerd Reifschneider
Ansprechpartnerin: Anja Weber
Tel.: 0049 (6062) 941611
www.reifschneider.de
E-Mail: studienmanagement@reifschneider.de