Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Effektes der Prüfsubstanz Teriflunomid im Vergleich zu Placebo auf die jährliche Schubrate. Weiterhin wird die Zeit bis zum Voranschreiten einer MS-bedingten Behinderung bestimmt.

Über einen Zeitraum von 48 bis 158 Wochen (in Abhängigkeit vom Studienfortschritt) wird Teriflunomid einmal täglich in Tablettenform verabreicht. Der Wirkstoff wird in zwei unterschiedlichen Dosierungen im Vergleich zu Placebo geprüft. Damit können die Effekte der Studienmedikation im Vergleich zu Placebo eingeschätzt werden. In dieser Zeit sind regelmäßige Besuche im Studienzentrum für verschiedene Untersuchungen erforderlich.

Teriflunomid entfaltet seine Wirkung über eine Hemmung von aktivierten Immunzellen, welche eine Entzündung verursachen. Diese führt zu einer Zerstörung der Myelinscheide der Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark. In einer Phase-II-Studie ergab sich beim Einsatz von zwei verschiedenen Dosierungen eine signifikant geringere Anzahl aktiver Herde im MRT im Vergleich zu Placebo. In der Hochdosisgruppe nahm die Behinderung langsamer zu. Die Verträglichkeit war insgesamt gut. Aktuell wird bereits weltweit eine placebokontrollierte Phase-III-Studie durchgeführt.

Patienten, die sich für eine Teilnahme an der Studie interessieren, wenden sich bitte an eines der folgenden Studienzentren:

Dr. med Simone Cursiefen
Universitätsklinikum Erlangen
MS-Ambulanz
Schwabachanlage 6
91054 Erlangen
Tel: 09131-853 2067 (Frau Stirnweiss)
E-Mail: tanja.stirnweiss@uk-erlangen.de,
simone.cursiefen@uk-erlangen.de

Dr. med. Eckart Lensch
Stiftung Deutsche Klinik für Diagnostik GmbH
Fachbereich Neurologie
Aukammallee 33
65191 Wiesbaden
Tel: 0611-577 652 (Frau Mayo)

Prof. Dr. med. Patrick Oschmann
Krankenhaus Hohe Warte Bayreuth
Neurologische Klinik
Hohe Warte 8
95445 Bayreuth
Tel: 0921-400 4614 (Frau Hirsekorn)
E-Mail: ms-studien@klinikum-bayreuth.de

Prof. Dr. med. Martin Stangel
Medizinische Hochschule Hannover
Neurologische Klinik
Carl-Neuberg-Straße 1
30625 Hannover
Tel: 0511-532-3122 (Frau Dr. Trebst - MS-Ambulanz)
E-Mail: ms-ambulanz@mh-hannover.de

Dr. med. Klaus Tiel-Wilck
Neurologisches Facharztzentrum Berlin
Klinisches Studienzentrum
Paretzerstraße 12
10713 Berlin
Tel. 030-6432 760
Email info@nfzb.de  

Dr. med. Martin Berghoff
Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
Standort Gießen
Neurologische Klinik
Am Steg 14
35385 Gießen
Telefon: 0641-99 45395
E-Mail: Stephanie.Bechtel@neuro.med.uni-giessen.de 

Dipl.- med. Rhena Sloksnat
ZSL GmbH - Zentrum für Medizinische Studien Leipzig
Landsberger Straße 28
04157 Leipzig
Tel.: 0341-902 2909
Mail: zsl@zsl-gmbh.de

Dr. Boris-Alexander Kallmann
Multiple Sklerose Zentrum Bamberg
MVZ Neuronetz
Heinrichsdamm 6
96047 Bamberg
Tel: 0951-29959710 (Dr. Kallmann)
Fax: 0951-201523
Email: www.ms-franken.de

Prof. Dr. Volker Limmroth
Kliniken der Stadt Köln gGmbH
Krankenhaus Merheim
Klinik für Neurologie und Palliativmedizin
Ostmerheimer Str. 200 (Haus32)
51109 Köln
Tel: 0221-89073775 (Frau Lachenmeyer)

Dr. Mike Matzke
Otto-von-Guericke Universität Magdeburg
Universitätsklinik für Neurologie, Haus 60b
Universitätsklinikum Magdeburg A.v.R
Leipziger Str. 44
39120 Magdeburg
Tel: 0391-6714413 (Frau Leuke)
Oder 0391-6715031 (Frau Knape/Ambulanz)
Email: martina.leucke@med.ovgu.de