DMSG - Deutsche Multiple Sklerose Gesellschaft Bundesverband e.V.

Beta-Interferone bei Multipler Sklerose: Das sagen die Experten

Ergänzend zum Bericht der Deutschen Multiple Sklerose Gesellschaft (DMSG), Bundesverband e.V. über aktuelle Meldungen zur Beta-Interferon-Therapie haben die Vorstände des Ärztlichen Beirates des DMSG-Bundesverbandes und des Krankheitsbezogenen Kompetenznetzes Multiple Sklerose (KKNMS) eine Stellungnahme erarbeitet.

Stellungnahme der Vorstände des Ärztlichen Beirates des DMSG- Bundesverbandes und des KKNMS zum Thema: Sicherheitsrelevante Informationen zu Beta-Interferonen: Risiko einer thrombotischen Mikroangiopathie sowie eines nephrotischen Syndroms:

Aktuell wurde vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) berichtet, dass Fälle von sogenannter thrombotischer Mikroangiopathie, d.h. Verschluss kleinster Gefäße, und Nierenerkrankungen bei Interferon-beta-Therapie auftreten können. Anlass waren Meldungen, die teilweise bereits einige Jahre zurückliegen, insbesondere aus England, zu diesen Erkrankungen, einschließlich Fälle mit Todesfolge, mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Behandlungsbeginn.

Die Fachinformationen zu Interferon-beta enthalten zum Teil bereits Angaben zu diesen Erkrankungen unter seltenen Nebenwirkungen. Die Frage, ob spezielle Zubereitungen von Interferon-beta mit einer Häufung der sehr seltenen Nebenwirkungen verbunden sind, ist nicht geklärt.

Insgesamt ergibt sich trotz dieser Meldungen keine Änderung der Nutzen-Risiko-Bewertung von Interferon-beta-Präparaten, deren Sicherheitsprofil über mehr als 20 Jahre der breiten Anwendung bei der Multiplen Sklerose gut bekannt ist. Die aktuelle Information des BfArM allein gibt daher keinen Anlass eine wirksame und gut vertragene Interferon-Therapie abzubrechen. Allerdings sind regelmäßige, d. h. mindestens halbjährliche Verlaufskontrollen einschließlich Blut- und Urinuntersuchungen anzuraten, wie sie auch bei anderen immunmodulatorischen Medikamenten sinnvoll sind, insbesondere bei unklarem Fieber, neu aufgetretenem Bluthochdruck oder (verstärkten) Ödemen.

Folgende Interferon beta-Arzneimittel sind zur Behandlung von Multipler Sklerose zugelassen:

• Avonex® (Interferon beta - 1a)
• Betaferon® (Interferon beta-1b)
• Extavia® (Interferon beta-1b)
• Plegridy® (Peginterferon beta-1a)
• Rebif® (Interferon beta-1a)

Die Autoren für den Ärztlichen Beirat der DMSG, Bundesverband e.V. und das KKNMS (von links):

Prof. Dr. med. Frauke Zipp, Prof. Dr. med. Hans-Peter Hartung und Prof. Dr. med. Peter Flachenecker

Quelle: Bilder © DMSG-Bundesverband und Peter Pulkowski (Prof. Zipp)

- 27.08.2014