Teriflunomide (Aubagio®)

Indikation / Zulassung

Aubagio® ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Teriflunomid enthält. Es wird zur Behandlung von Patienten ab 10 Jahren mit multipler Sklerose (MS) angewendet, einer Erkrankung, bei der die schützende Hülle der Nerven durch Entzündungen zerstört wird.

Aubagio® wird bei der als schubförmig-remittierend bezeichneten Form der MS angewendet, bei der es nach Perioden des Abklingens der Erkrankung (Remissionen) immer wieder zu einem Wiederaufflammen der Symptome (Auftreten von Schüben) kommt.

Handelsname

Aubagio®

Verabreichungsform

Aubagio® ist als Tabletten erhältlich. Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 14 mg einmal täglich. Die Dosis für Kinder hängt von deren Körpergewicht ab.

Wirkweise

Der Wirkstoff in Aubagio®, Teriflunomid, hemmt ein als „Dihydroorotat-Dehydrogenase“ bezeichnetes Enzym, das für die Zellvermehrung erforderlich ist. Es ist nicht genau bekannt, auf welche Weise Teriflunomid bei MS wirkt. Man nimmt jedoch an, dass es die Anzahl der Lymphozyten senkt, die einen Teil des Immunsystems bilden und am Entzündungsprozess beteiligt sind. Sind weniger Lymphozyten vorhanden, verringert sich auch die Entzündung, was dazu beiträgt, die Symptome von MS zu kontrollieren.

Nicht geeignet bei/für (Gegenanzeigen)

Aubagio® darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:

• schwerer Lebererkrankung;
• schwer beeinträchtigtem Immunstatus, wie beispielsweise beim erworbenen Immunschwächesyndrom (AIDS);
• mangelnder Knochenmarkfunktion oder niedriger Anzahl an Blutkörperchen (rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen oder Thrombozyten);
• schweren aktiven Infektionen;
• schwerer Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert; Aubagio (Teriflunomid) 
• schwerer Hypoproteinämie (niedrige Proteinspiegel im Blut).

Aubagio® darf auch nicht bei schwangeren Frauen oder während der Stillzeit angewendet werden. Frauen im gebärfähigen Alter dürfen Aubagio nicht ohne Anwendung einer zuverlässigen Verhütungsmethode anwenden.

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen von Aubagio® (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, Durchfall, erhöhte Leberenzymwerte, Übelkeit und Alopezie (Haarausfall). Im Allgemeinen sind die Nebenwirkungen Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Alopezie leichten bis mäßigen Schweregrads und klingen mit der Zeit ab. In der Regel stellen sie keinen Anlass zum Abbruch der Behandlung dar.

Letzte Aktualisierung: 04.08.2021 (Quelle: EMA)